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WICHTIGE ERWARTETE LEISTUNGEN • Das Qualitätssystem und die Methoden Ihrer Gruppe werden implementiert (Risikoanalysen, FMEA, Designprüfungen, Qualitätsplanung, DTE, NC-Behandlung...). • Machbarkeitsstudien werden an beanstandeten und validierten CDCs durchgeführt und die möglichen Lösungen hinsichtlich Kosten, Fristen, Risiken und funktionalen Möglichkeiten beurteilt. • Für das Risikomanagement erforderliche Aktionspläne werden durchgeführt und überwacht (Berechnungen, Simulation, Tests usw.). • Die Machbarkeitslösungen werden in Zusammenarbeit mit anderen beteiligten Geschäftsbereichen entwickelt. • Validierungen (CI, RF, RC) werden nach den Umsetzungs-, Installations-, Inbetriebnahme- und Entwicklungsphasen der Ausrüstung in Zusammenarbeit mit den relevanten Fachbereichen vorgenommen. • Aktuelle Dokumentation hinsichtlich: Verfügbarkeit von OTG-OTS und Freigaben, Verarbeitung von Entwicklungsanfragen, Konformitätsabweichungen und Obsoleszenz, Einhaltung der Regulationen. • Freigabe, Qualifikation und industrielle Robustheit der Ausrüstung sind belegt. • Das geistige Eigentum wurde verarbeitet. Die erforderlichen Patente wurden eingereicht.